POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, afin d'accompagner les projets de mise en conformité réglementaire et de maintien des certifications produits. Vos missions: Participer à la préparation et à la mise à jour des dossiers techniques conformément à la norme ISO 13485. Contribuer à la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux selon le règlement européen MDR (2017/745). Assurer une veille réglementaire sur les évolutions législatives applicables. Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, documentation). Langue : Portugais PROFIL : Formation Bac +5 en ingénierie biomédicale, qualité, pharmacie ou biologie. Première expérience (stage ou emploi) en affaires réglementaires dispositifs médicaux. Bonne connaissance des normes ISO 13485 et du règlement MDR. Maîtrise du portugais (Brésil) et de l'anglais professionnel. Rigueur, autonomie et capacité à travailler en télétravail complet.