Descriptif du poste: Vos missions principales Rédaction et documentation clinique * Rédiger la documentation des études : synopsis, protocole complet, consentements éclairés (ICF) * Élaborer et mettre à jour les amendements de protocoles Support scientifique et médical * Apporter un support médical pour l'analyse de données en vie réelle et les études de faisabilité * Contribuer aux réponses aux autorités de santé (HA), comités d'éthique (EC), centres investigateurs et équipes projets Coordination et interactions * Participer à la préparation et aux réunions avec les investigateurs, moniteurs et équipes projet * Assurer les interactions avec les parties prenantes internes et externes (globales et locales) Gestion des comités scientifiques * Mise en place et coordination des comités : * Steering Committee * Data Monitoring Committee (DMC) * Adjudication Committee * Rédaction des chartes, organisation des réunions, reporting et documentation Contribution au développement clinique * Apporter une expertise médicale dans : * Plans d'étude (CMP, MRP, SRMP.) * CRF et instructions de remplissage * Listes de déviations * Participer à la revue des données cliniques, surveillance statistique et validation médicale Analyse clinique * Revue des dossiers patients, validation des narratifs * Participation à la revue et validation du Statistical Analysis Plan (SAP) Livrables et reporting * Contribution à la préparation des résultats clés * Rédaction et relecture de rapports d'étude clinique (CSR) Audits & inspections * Préparer les éléments en anticipation des audits et inspections * Contribuer aux réponses associées Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en Occitanie avec un démarrage début juillet. Profil recherché:  Formation & expérience * Pharmacien ou PhD en sciences de la vie * Expérience significative en développement clinique, idéalement en immunologie/inflammation * Expérience sur essais cliniques internationaux (phases II/III appréciée)  Compétences * Excellente maîtrise de la rédaction médicale * Compréhension approfondie du développement clinique et réglementaire * Capacité à analyser des données cliniques et statistiques  Qualités personnelles * Rigueur et esprit d'analyse * Excellentes capacités de communication * Esprit d'équipe dans un environnement international  Langues * Anglais courant indispensable