Descriptif du poste: Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes :   * Être responsable d'un portefeuille produits (aire thérapeutique) - périmètre monde  * Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire  * Préparer et soumettre les nouvelles demandes d'AMM   * Coordonner les extensions de territoire  * Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control  * Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge  * Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires et la gestion de cycle de vie des produits de son portefeuille  * Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires au travers des processus existants  * S'inscrire pleinement dans toutes les démarches d'amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire et participer activement à l'élaboration et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles.  * Contribuer à la veille réglementaire  * Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels.  Profil recherché: Qualifications   * Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences) * Formation complémentaire en Affaires Réglementaires * Niveau Anglais C1 *  Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité     Informations complémentaires   Conditions : Type de contrat : CDI Date d'arrivée souhaitée : 01/0462025 Localisation du poste : Magny-Vernois (70) Avantages :  Rémunération de base selon profil, prime vacances, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, 2 jours de télétravail par semaine, RTT , les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d'évolution. Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/ Je suis intéressé(e)