Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc - Région Lyonnaise H/F 69 - Lyon 1er Arrondissement
Offre n° 3857800
Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc - Région Lyonnaise H/F
69 - Lyon 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 15 octobre 2025
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc - Région Lyonnaise H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : * La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, * La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, * La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, * La participation aux audits FDA, ANSM, Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise. PROFIL : * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac +5), * 2 ans d'expérience en Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11), * Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
Consultys
Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons �..
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