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Expert(e) Validation de Systèmes Informatisés (F/H) (H/F) 33 - BORDEAUX
Offre n° 3877549
Expert(e) Validation de Systèmes Informatisés (F/H) (H/F)
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 11 septembre 2024
L'ENTREPRISE : Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques. L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités ! Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu. Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès. Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations. Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies. Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière ! LE POSTE : Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) INGENIEUR(E) VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique située en Nouvelle Aquitaine, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire. Vous aurez pour missions de : * Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés..) * Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests * Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs * Dérouler les tests de qualification * Gestion des non conformités et des déviations * Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations. LE PROFIL : Issu(e) d'une formation BAC +5, vous disposez de minimum 4 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU : * Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH * Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires * Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences * Dernier échange avec l'un de nos dirigeants Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : 38 000,00€ à 45 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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