RESPONSABILITÉS : Encadré(e) par le Responsable Affaires règlementaires, vos missions s'articuleront autour des axes suivants : • Initialisation, suivi et réalisation des gap analysis réglementaires et normatifs • Archivage et classification de normes • Maintien à jour de la base de données matières premières • Demande et suivi de documentation fournisseur • Participation à l'élaboration des fiches et dossiers matières • Elaboration et mise à jour des sommaires de dossier de développement produit (DHF) • Maintien de la base de données bibliographique des matières premières et guides réglementaires • Réalisation des démarches administratives pour la préparation des dossiers export • Elaboration et diffusion du bulletin mensuel de veille réglementaire. PROFIL RECHERCHÉ : Formation de base : De formation supérieure BAC+3 à BAC+ 5 (licence, master 2), avec une expérience dans le domaine de la santé idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux. Compétences clés : • Vous travaillez de façon structurée, gérez efficacement votre temps et vos priorités. • Vous êtes attentif(ve) aux détails et garantissez la qualité et la fiabilité de votre travail. • Vous savez piloter vos activités, gérer les imprévus et vous adapter aux évolutions. • Vous analysez rapidement les situations et en restituez les éléments clés de manière claire. • Vous rédigez avec clarté, en adaptant votre message à vos interlocuteurs.