Ingénieur validation et conformité des systèmes informatisés F/H - Informatique industrielle (H/F) 28 - CHARTRES
Offre n° 3882687
Ingénieur validation et conformité des systèmes informatisés F/H - Informatique industrielle (H/F)
28 - CHARTRES - Localiser avec Mappy
Publié le 20 mars 2025
Descriptif du poste: Notre Département Vous allez travailler sein du département Digital Data & IT, avec l'équipe IT compliance et infrastructure. Vous travaillerez au sein de l'équipe Agile IT MES qui intervient sur l'intégralité du site de production à Chartres en France. Faire partie du département IT/OT sur site signifie apprendre de nouvelles disciplines, rechercher et apporter des solutions, être fiable et solidaire. Rôle En tant qu'expert en compliance IT et amélioration continue, vous faites partie de la force IT/OT sur site, comprenant, connaissant et représentant les besoins de nos clients. Notre mission commune est de fournir le meilleur support et d'améliorer les services et l'architecture pour le site. Vos responsabilités principales seront : - Gérer les changements, les validations cycle en V Gamp5, les écarts qualité, revues périodiques et suivi d'état validé. Vous êtes référent en optimisation et standardisation de la partie documentaire (telles que l'analyses d'impact des changements, analyses de risques, flux de données, plan de validation, évaluation de non régression, procédure de maintien en opération MCO). - Préparer et coordonner les audits et inspections des autorités de santé, assurer la formation et la sensibilisation à la compliance, et être référent sur la structure de formation. - Piloter la résolution de problématiques, y compris techniques, et contribuer à la mise en place et à l'amélioration des standards, des processus et du visuel management. - Définir et documenter et réaliser les routines (ex : gestion des stocks) - Définir, établir, documenter et améliorer les contrats de service, SLA, RACI. Optimiser et organiser les délégations entre les différents acteurs sur site et dans le réseau NovoNordisk. Profil recherché: Qualités requises * Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 ou expérience équivalente * Vous possédez 3 ans d'expérience minimum dans un environnement industriel ou de production, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. * Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, que ce soit à l'oral comme à l'écrit. * Vous avez une expérience confirmée dans la gestion de la compliance, amélioration continue, résolution de problème, ainsi qu'en Validation des Systèmes Informatisés (intégrité des données, Sécurité IT). * Vous avez des connaissances et/ou forte curiosité des différents niveaux d'architectures des environnements IT (Informatique industrielle, PCS, MES). * Vous avez la capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs tâches simultanément. * Vous pouvez travailler en équipe, à communiquer efficacement et à gérer des changements et des projets. * Vous possédez un esprit ouvert et collaboratif, ainsi qu'une solide éthique de travail, de la rigueur et une volonté de prendre des responsabilités et de réussir.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
Novo Nordisk
Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière gén�..
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