Descriptif du poste: Mission générale : Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire Mission permanentes : - Conception des cahiers d'observation - Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité - Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application - Organisation de la vérification des données en vue des monitorages - Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité - Suivi des événements indésirables Profil recherché: COMPETENCES REQUISES SAVOIR FAIRE REQUIS - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Animer et développer un réseau professionnel - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites - Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer dans une langue étrangère - S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe / en réseau - Utiliser les logiciels métier CONNAISSANCES ASSOCIEES - Anglais scientifique - Éthique et déontologie médicales - Logiciel dédié à la recherche clinique - Méthodes de recherche clinique - Qualité - Réglementation relative à la recherche clinique - Statistiques - Connaissance médical