Descriptif du poste: Description Rattaché(e) au Responsable Validation/Qualification, vous êtes garant(e) de la conformité et de la performance des équipements et procédés industriels. Vous pilotez les activités de qualification et validation, depuis la définition des protocoles jusqu'à la rédaction des rapports, en respectant les exigences réglementaires, qualité, sécurité et délais. Responsabilités En tant que Chargé de Qualification Process, vos principales missions seront : * Élaborer les plans de qualification et validation des équipements, utilités et procédés (IQ, OQ, PQ) en conformité avec les référentiels GMP, BPF, FDA. * Participer à l'analyse des risques, la définition des exigences utilisateurs (URS) et à la rédaction des protocoles de tests. * Coordonner et réaliser les activités de qualification sur site (tests de fonctionnement, contrôles métrologiques, relevés de conformité). * Collecter, analyser et interpréter les résultats des essais, rédiger les rapports de qualification. * Assurer la gestion documentaire : dossiers techniques, dossiers de lot, plans de validation. * Travailler en étroite collaboration avec les services production, maintenance, qualité, et les fournisseurs. * Veiller à la conformité réglementaire et au respect des procédures internes. * Participer aux audits internes et externes et proposer des actions correctives en cas de non-conformité. * Contribuer à l'amélioration continue des process et outils de qualification. Profil recherché: Compétences requises * Très bonne connaissance des référentiels qualité (GMP, BPF, ISO 9001, FDA.). * Compétences en validation/qualification d'équipements et process industriels (IQ, OQ, PQ). * Maîtrise des outils qualité : AMDEC, analyses de risques, plan de validation. * Capacité d'analyse, rigueur, sens du détail. * Bonnes compétences rédactionnelles et esprit de synthèse. * Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec différents services. * La maîtrise de l'anglais technique est un plus. Profil recherché * Formation Bac+3 à Bac+5 type Ingénieur ou Master en Qualité, Pharmaceutique, Procédés, Biotechnologies ou équivalent. * Expérience de minimum 2 ans dans un environnement industriel (pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique.) sur un poste similaire. * Connaissance des systèmes documentaires et outils informatiques liés à la qualification.