POSTE : Ingénieur C&Q Clean Utilities H/F DESCRIPTION : Le projet sera mis en oeuvre dans un bâtiment existant où toutes les sources d'approvisionnement devront être modifiées pour les nouveaux équipements de traitement. Les utilitaires Clean and Back seront concernés par les modifications. En ce qui concerne les systèmes CVC, l'installation existante sera modifiée et des installations supplémentaires seront nécessaires. Des études dédiées seront réalisées pour les modifications nécessaires. Rôle Présentation générale : Le responsable des services publics propres / CVC de C&Q sera en charge de la mise en service et de l'exécution de la qualification des ensembles CVC et services publics. En tant que première mission, il sera en charge de la préparation de tous les protocoles de mise en service et de qualification pour le package qui lui sera attribué, et il s'assurera que tous les documents sont examinés et approuvés à temps. Dans un deuxième temps, il coordonnera, exécutera et complétera la mise en service et la qualification qui seront effectuées dès le départ. essais pendant FAT jusqu'à l'acceptation finale de la qualification de l'emballage concerné. Rôle et responsabilités : - Effectuer C&Q conformément aux procédures GFD, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification de projet. - Préparation des documents associés aux activités de C&Q. - Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT - Examiner les spécifications de l'équipement pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas échéant. - Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) - Préparation, exécution et suivi du protocole de qualification de conception (DQ) - Visites sur le terrain des systèmes dans le cadre du transfert de propriété du système de la construction - Assurer le fonctionnement sûr du système avant et pendant le démarrage, les tests fonctionnels et la qualification - Gestion des non-conformités tout au long du cycle de vie du projet - Rédaction du rapport de synthèse - Organiser et réviser les tâches/vérifications quotidiennes et suivre la progression des activités assignées. - Coordination des sous-traitants et/ou des fournisseurs - Interface avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet. - Collaborer avec les entrepreneurs en automatisation à l'appui de l'approche intégrée C&Q/CSV. - Fournir des mises à jour hebdomadaires de l'état d'avancement au responsable de la formulation de C&Q - Examiner les plans/protocoles de C&Q en ce qui concerne les services publics et les systèmes CVC. - Mise à jour mensuelle pour le chef de projet C&Q PROFIL : - BS Ingénierie (ou expérience équivalente) - Solide connaissance des services publics propres, principalement, et connaissance de la conception CVC - Minimum 5 ans avec des projets d'investissement dans le secteur pharmaceutique (les projets stériles sont un plus) - Une expérience significative au sein d'un projet de friche industrielle - Bonne connaissance des BPF, des exigences réglementaires - Bonnes compétences en communication écrite et verbale avec le personnel technique et non technique (Français+Anglais)