Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation F/H pour notre client du secteur pharmaceutique. Vos missions : - Préparer et rédiger les protocoles et rapports de Qualification/Validation : QI, QO, QP, FAT/SAT, CSV. - Planifier, coordonner et exécuter les tests (USP, C&Q, nettoyage, process, utilities.). - Analyser les écarts, proposer et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA). - Assurer la traçabilité documentaire conformément aux référentiels GMP/ISO/FDA. - Participer aux audits internes/externes et accompagner les inspections réglementaires. - Collaborer étroitement avec les équipes projets (ingénierie, production, qualité). Profil recherché : - Diplôme d'ingénieur ou Master (pharmacie, biotechnologies, chimie, ou équivalent). - 2 ans d'expérience minimum en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotech. - Connaissance des BPF (ISO 14644, 21 CFR Part 11, GAMP 5.). - Bon niveau d'anglais (écrit et oral). - Rigueur, esprit d'analyse, sens du service client, capacité à travailler en équipe. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.