Ton quotidien : - Assurer l’enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l’outil de gestion des incidents - Evaluer la criticité et la reportabilité règlementaire des incidents (MDR, vigilance) - Piloter les investigations (analyse de causes racines) en lien avec les équipes techniques - Définir, suivre et vérifier l’efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) - Animer des réunions de suivi et de revue des réclamations - Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance - Assurer la communication avec les autorités de santé, organismes notifiés et distributeurs - Participer aux audits internes et contribuer aux inspections règlementaires - Contribuer à l’amélioration continue du système qualité Ce que nous allons aimer chez toi : - Tu es titulaire d’un diplôme Bac+5 en Qualité / Ingénierie biomédicale - Tu maîtrises les exigences règlementaires : ISO 13485, MDR (UE 2017/745), matériovigilance - Tu disposes déjà d’une expérience en gestion des réclamations et processus CAPA - Tu es en mesure d’analyser, synthétiser et prendre des décisions - Tu apprécies le travail collaboratif et interagir en transverse - Tu es à l’aise en anglais notamment pour la rédaction et les échanges techniques