Descriptif du poste: Au sein du département Assurance Qualité, vous assurez les activités suivantes pour une des formes galéniques du site : * Suivre et traiter les déviations, les résultats hors spécifications et les investigations associées, la mise en place des actions correctives et préventives et des plans d'amélioration. * S'assurer que l'ensemble des activités soient exécutés dans les temps impartis et conformément aux procédures internes. Suivre les indicateurs du service * Assurer la certification des produits finis fabriqués sur le site et la mise sur le marché en France en respect des procédures. * Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services internes de production, maintenance et de contrôle qualité du site. * Evaluer la récurrences des déviations, l'efficacité des CAPA, proposer et gérer les plans d'actions associés * Réaliser les analyses de tendances (PQR). * Participer à l'évaluation des Change Control liés aux produits/process, réaliser let clôturer les actions associées. * Participer aux auto-inspections et aux audits des autorités de santé sur le plan international et aux audits du Corporate. * Approuver les documents Qualité (Procédure, .), Qualification/Validation (protocoles, rapports .) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec vos activités, * Accompagner les équipes dans la culture Qualité, * Être référent Qualité pour certains projets dans votre portefeuille produit Amélioration continue : * Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires, assurer leur animation * Piloter des groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité). * Participation aux formations internes sur les thèmes Qualité Horaire de nuit: 21h-5h du L au S, sans management Profil recherché: * Vous êtes éligible à un poste d'adjoint en charge de la libération de lots. * A ce titre, vous êtes titulaire d'un diplôme de docteur en pharmacie et inscriptible à Ordre des Pharmaciens. * Vous justifiez d'au moins une expérience réussie de 3 années en Assurance Qualité opérationnelle / libération de lots et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe. * Vous maîtrisez les BPF et cGMP. * Vous parlez couramment anglais. * Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles, d'analyses et de synthèse.