Descriptif du poste: - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN) - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé. - Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation - Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation - Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications - Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise - Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets - Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent - Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue - Participer à la veille dans son domaine d'expertise Profil recherché: - De formation scientifique (cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire) avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés, et possédez les compétences suivantes : - Connaissance des BPF/GMP dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique - Capacité d'analyse, sens de l'organisation et esprit de synthèse