Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F 59 - Lille
Offre n° 3987646
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
59 - Lille - Localiser avec Mappy
Publié le 17 octobre 2025
POSTE : Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11). - Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité. - Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques. - Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie. - Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. PROFIL : - Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac +5). - Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.). - Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc. - Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux. - Niveau d'anglais professionnel souhaité.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs r...
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