Descriptif du poste: Missions principales : Coordonner et soutenir les audits qualité clients, ISO et internes. Mener et participer aux investigations sur les non-conformités, réclamations et écarts afin d'identifier les causes racines des problèmes de qualité. Élaborer et mettre en œuvre des plans d'audit, planifier et réaliser des audits internes. Rédiger la correspondance client et les réponses aux audits qualité. Préparer et coordonner les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) liés aux audits et à la conformité. Assurer la communication et les réponses aux questions courantes des clients, notamment lors des audits, et sensibiliser les fonctions concernées en conséquence. Accompagner les services concernés pour garantir la conformité de leurs systèmes et processus aux normes GMP et aux principes d'intégrité des données. Participer à la création et à l'implémentation de procédures globales et locales sur des sujets qualité pertinents. Apporter un soutien lors des validations de processus et d'équipements si nécessaire. Prendre en charge divers projets visant à améliorer la qualité des produits, à réduire les coûts et/ou à se conformer aux exigences réglementaires et internes. Soutenir les exigences qualité, notamment en ce qui concerne : Les problèmes système et les investigations L'évaluation et la disposition des produits non conformes Les enquêtes et les rapports qualité La révision des spécifications et des plans d'échantillonnage pour garantir la conformité Promouvoir et encourager une culture Lean au sein du site. Effectuer toute autre tâche requise et/ou assignée. Profil recherché: Formation Diplôme Bac +5 (Master 2 ou école d'ingénieur) avec un minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité. Expérience professionnelle Minimum 3 ans d'expérience en département Qualité, idéalement en environnement industriel. Compétences et savoir-faire Bonne connaissance des procédures opérationnelles standard liées au poste conformément aux politiques de l'entreprise. Compétences en planification et en communication qualité. Participation et contribution aux programmes Lean Sigma en vue d'atteindre les objectifs fixés. Compétences démontrées en résolution de problèmes et en planification/organisation. Maîtrise des outils Microsoft Office (Project, Word, Outlook, Excel). Capacité à communiquer efficacement, de manière claire, concise et structurée, à l'écrit comme à l'oral. Respect permanent des politiques de sécurité de l'entreprise. Autres exigences Excellentes compétences en communication et en écoute active pour interagir de manière positive avec les autres.