Descriptif du poste: Lieu : Montmorency Type de Contrat : CDI Date de début : Dès que possible   A propos de l'opportunité : Au sein de l'équipe R&D, le chef de projet R&D - Biotech pilote et coordonne le développement des nouveaux dispositifs médicaux du pôle R&D Biotech, depuis la conception jusqu'à la mise sur le marché. Il assure la gestion des projets en respectant les contraintes techniques, réglementaires, budgétaires et temporelles. Responsabilités : Gestion de projet : Définir et suivre les plannings de développement des projets R&D Biotech Coordonner les équipes multidisciplinaires (ingénieurs, chercheurs, marketing, qualité, production, etc.) Suivre le budget des projets en veillant au respect des coûts et des délais. Identifier les risques techniques et organisationnels, mettre en place des plans d'actions et garantir leur suivi Assurer la gestion des changements et leur impact sur le projet Développement technique : Superviser la conception et le développement de prototypes de dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes techniques (ingénieurs Biotech et Bureau d'Etude) Garantir la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) Participer à la rédaction des documents du dossier de conception Collaboration et communication : Travailler en étroite collaboration avec les différents départements impliqués dans le projet pour garantir son succès. Animer des réunions de suivi de projet et des revues de conception Fournir des rapports réguliers sur l'avancement du projet     Conformité et réglementation : S'assurer que tous les aspects du développement du produit sont conformes aux normes de qualité et de sécurité (Règlementation CE, FDA, ISO 13485, etc.) Veiller à la mise en place des bonnes pratiques et procédures (Design Control, Risk Management) Profil recherché: Profil recherché : ·         Diplôme d'ingénieur ou équivalent en matériaux, génie mécanique, chimie ou biochimie ·         Minimum de 3 ans d'expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux ·         La maitrise de l'anglais est exigée (oral et écrit) ·         Connaissance approfondie des normes et réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA). ·         Compétences en gestion de projet ·         Expérience dans la conception, le prototypage, la vérification et la validation des dispositifs médicaux. ·         Excellentes capacités de communication ·         Rigueur, organisation et sens de la gestion des priorités ·         Esprit d'analyse, de synthèse et capacité à résoudre des problèmes complexes.