POSTE : Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle - CDI - Saint-Rémy-Sur-Avre H/F DESCRIPTION : Rattaché(é) au Responsable Assurance Qualité, vous répondez à plusieurs clients et garantissez une production de formes galéniques injectables conforme à l'exigence souhaitée. Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes. C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien ! En rejoignant Delpharm, vous contribuerez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde. Notre groupe à la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays. Le site de Saint rémy sur Avre représente 320 collaborateurs. Ils fabriquent des flacons aseptiques ou des médicaments lyophilisés pour une dizaine de clients. A travers la fonction de PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H-F, votre principale mission est d'effectuer les audits et la libération des lots. Activités du poste : - Libérer des produits finis selon les cahiers des charges clients et la réglementation applicable - Rédiger et corriger des revues annuelles produits. - Répondre à des sollicitations lors d'audits ou d'inspections des clients et des autorités de santé. - Participer à la composition et à la validation des procédures et des protocoles qualités (Change Contrôle , Temporaire, Protocole et rapport Qualification Validation) - Effectuer des tours de terrain quotidiennement. - Réaliser des formations liées à la qualité - Intégrer des équipes de projets d'amélioration du site Infos complémentaires : La future équipe est composée de personnes 10 collaborateurs qui travaillent au coeur de la production. Il s'agit de 4 Pharmaciens, 2 Chargés et 3 Techniciens qualité. Ce qui implique le respect de certaines règles comme : Le port des équipements de protection individuelle et d'ôter les bijoux, ainsi que le maquillage avant de pénétrer dans des zones. Ce que nous attendons de vous : Garantir la production de médicaments conformes aux exigences demandées. A quatre mois : Habilité dans la libération des lots. Au bout d'un an : Autonome sur l'ensemble des tâches du pharmacien AQO Les enjeux : - Libérer dans les délais des médicaments - Garantir un service qualité sur le terrain - Répondre aux aléas de la production avec des Experts métiers Ce que nous vous proposons : - Intégrer une structure au schéma dynamique et qui permet d'avoir une activité polyvalente - Développer son expertise dans la production de médicaments injectables Autres informations utiles : - Restaurant d'entreprise - CSE - 5 jours RTT - 6 Semaines de congés payés - Mutuelle - Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site Notre réponse à votre candidature : Vous recevez un mail d'information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées. Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du groupe vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations. Il vous invitera à un premier entretien en visio. Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que les managers du service concerné. Cette étape peut se déroule en deux entretiens. Décision finale : À l'issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et, nous l'espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe ! Postulez dès maintenant via cette annonce ! Et ", " PROFIL : Titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie et inscriptible en section B parce que vous avez validé votre thèse. Les candidatures ayant une date date fixée pour passer la thèse seront étudiées. Expérience souhaitée de 1 an dans un environnement de production pharmaceutique. Compétences techniques - Management transversal. - Connaissance d'outils informatiques : Pack Office et d'un ERP. - Anglais niveau B2 minimum (lu, parlé, écrit). -, Bonnes pratiques pharmaceutiques et des Revues annuelles qualité produits. - Connaissance des règles de qualité : BPF, BPD, EC-GMP, c , GMP's (US CFR 21), ICQ10 - Utilisation d'outils d'amélioration continue, exemple : SMED, 6s, TPM. - Suivi des analyses de données via des indicateurs. - Capacité d'entretenir une bonne relation clients. - Pédagogue pour former du personnel. Compétences comportementales - Animé(e) par le sens du service