Donnez du sens à votre futur emploi : contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants (classe I à III). Notre groupe STATICE (Besançon- 150 salariés) est reconnu depuis plus de 40 ans pour son expertise R&D et la production de systèmes microtechniques innovants à forte valeur ajoutée pour le compte de donneurs d'ordre. Nous recherchons pour renforcer notre service QARA un Chargé de modification produits-process - change control (H/F). Sous la responsabilité du responsable du service QARA validations : Vos principales missions sont : - Gérer des projets de MPP o Être l'interface entre STATICE et les clients o Ouvrir des modifications produits/process validées par la hiérarchie o Conduire l'analyse des modifications et déterminer les plans d'actions o Planifier les actions et assurer leur suivi o Mettre à jour les nomenclatures « produits » dans l'ERP o Mettre à jour le DMR (instructions de fabrication, contrôles, spec. achats.) o Réaliser des tests produits et rédiger des rapports d'essais o Assurer la formation du personnel de production o Assurer un support technique à la production o Être support du service validation dans le cadre de la validation de procédés - Participer à la gestion et l'analyse des non conformités et des rebuts - Mettre à jour les AMDEC Process Planifier et conduire le développement de projets R&D Vos avantages salariaux : Rémunération attractive fixée selon le profil, JRTT, titres restaurant, indemnité mobilité, package épargne salariale, . Votre profil : De cursus ingénieur en génie biomédical (type ISIFC) ou mécanique, vous maîtrisez l'environnement règlementaires et normatif du DM. Vous avez également des connaissances en conception mécanique et matériaux. Vos compétences : * Aisance avec des sujets techniques * Aisance rédactionnelle * Utilisation d'outils informatiques de bureautique & de gestion de production (ERP) * Anglais Vos qualités humaines * Sens de l'organisation, rigueur, pragmatisme * Aisance relationnelle, pédagogie, esprit d'équipe Notre offre vous a donné envie d'apporter votre énergie et vos compétences à notre entreprise dynamique et innovante ? Postulez ! Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : 35 000,00€ à 43 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Période de travail de 8 Heures * Travail en journée Formation: * Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel) Lieu du poste : En présentiel