POSTE : Ingénieur Validation des Procédés H/F DESCRIPTION : Notre client est un site pharmaceutique opérant sur des productions de formes sèches et d'injectables stériles. Vous prenez en charge l'ensemble du cycle de validation, de l'analyse de risques jusqu'à l'exécution des qualifications et la rédaction des rapports. Vos missions : Analyse de risques - Identifier les risques process - Conduire l'analyse des modes de défaillance (AMDEC) - Définir la stratégie de qualification et de validation - Définir les tests, les scénarios et les critères d'acceptation Documentation qualité - Rédiger les protocoles de qualification et de validation - Exécuter les qualifications et les validations - Rédiger les rapports associés Exécution terrain - Coordonner les activités avec la production - Réaliser les essais et les qualifications - Gérer les créneaux de validation en exploitation Côté injectable, les équipements concernés incluent les cuves de formulation, les remplisseuses, les tunnels de dépyrogénation et les lignes de conditionnement et de remplissage. Compétences indispensables : Vous êtes autonome sur : - L'analyse de risques (AMDEC, modes de défaillance) - La validation des procédés - La qualification d'équipements - La rédaction de protocoles et de rapports - L'exécution des tests de qualification PROFIL : Ingénieur(e) de formation, vous avez déjà mené des projets de Validation des Procédés en environnement pharmaceutique GMP. Vous disposez d'une expérience concrète sur les formes sèches et les injectables. Vous maîtrisez l'analyse de risques, la qualification, la validation, la rédaction documentaire et l'exécution terrain. Vous êtes autonome, rigoureux et à l'aise dans un environnement de production exigeant. Vous savez aussi mener plusieurs sujets de front et travailler en interface avec les équipes du site.