POSTE : Pv Quality Assurance Manager H/F DESCRIPTION : En tant que PV Quality Assurance Manager X/F, vos missions seront les suivantes : - Piloter la gestion des déviations en pharmacovigilance (grading, RCA, CAPA), incluant retards de soumission, déviations process et filiales - Collaborer avec les parties prenantes internes pour garantir une gestion robuste et conforme des écarts qualité - Identifier de manière proactive les risques et défaillances qualité en PV - Définir et coordonner la mise en oeuvre des actions correctives et préventives - Contribuer à la création, mise à jour et maintenance des documents qualité PV (SOP, procédures, plans qualité) - Établir et maintenir le Plan Qualité Annuel Pharmacovigilance - Apporter un support au département QMS R&D et Médical dans les revues qualité PV (CAPA, déviations, KPI, change control) - Assurer la qualification des partenaires et prestataires et la conformité de la documentation associée - Participer à la préparation, à la conduite et au suivi des audits et inspections PV (globales et locales) - Participer aux réunions transverses et contribuer aux actions de formation qualité lorsque nécessaire PROFIL : Pour exceller dans le rôle de PV Quality Assurance Manager X/F, nous recherchons un profil doté d'une solide expertise et de compétences clés dans le domaine de la qualité et de la pharmacovigilance. - Formation scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, santé) - Expérience confirmée en pharmacovigilance et/ou qualité PV - Bonne maîtrise des exigences réglementaires (GVP, QMS, audits, CAPA)