Descriptif du poste: Pour renforcer l'équipe Qualité et assurer un niveau d'excellence dans la gestion de la qualité fournisseurs.  Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité fournisseurs, en garantissant la conformité aux normes ISO 13485, 21 CFR part 820 et réglementations MDR. Vos missions Développer et maintenir un système de management de la qualité fournisseurs robuste. Piloter la qualification et le suivi périodique des fournisseurs et prestataires (exigences qualité, audits, approbations, revues de performance...). Mener et suivre les audits fournisseurs, assurer la mise en œuvre des actions correctives dans les délais impartis. Gérer les non-conformités fournisseurs, changements et revues qualité des produits. Superviser le processus SCAR (Supplier Corrective Action Request) pour traiter et prévenir les non-conformités. Coordonner le processus de notification des changements fournisseurs et évaluer leur impact sur la qualité et la conformité réglementaire. Collaborer avec les équipes internes (ingénierie, achats techniques, fabrication...) et accompagner les fournisseurs dans leur montée en compétences. Garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux sous-traités. Assurer la libération et la disponibilité des lots de produits finis et semi-finis sous-traités. Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de gestion de la qualité fournisseurs. Analyser les indicateurs de performance des fournisseurs et définir des stratégies d'amélioration. Veiller à la conformité aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie. Profil recherché: Diplômé(e) d'un Master en Ingénierie, Management de la Qualité ou domaine connexe. Expérience de minimum 7 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux, en qualité industrielle et gestion des fournisseurs. Certification d'auditeur principal (Lead Auditor) serait un plus. Compétences et atouts Excellente maîtrise des processus de fabrication et des plans de contrôle. Solide connaissance des réglementations (21 CFR part 820, FDA, ISO 13485, ISO 14971, ISO 17025, ISO 14644). Compétences avancées en gestion de projet et coordination d'équipes transverses. Capacité analytique et résolution de problèmes pour améliorer la qualité fournisseurs. Autonomie dans la prise de décision. Excellentes compétences en communication et diplomatie et fermeté dans la gestion des fournisseurs. Pourquoi nous rejoindre ? Une entreprise en forte croissance et à la pointe de l'innovation. Un rôle stratégique avec un impact direct sur la qualité des produits. Un environnement stimulant et collaboratif. L'entreprise sort de sa phase de développement pour entrer en phase industrielle avec la mise en place d'un processus global. Si vous souhaitez relever ce défi et apporter votre expertise, Rejoignez cet acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux ! Le poste est basé à Roncq (proche Lille)