Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie (H/F) 27 - Vaudreuil
Offre n° 4057361
Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie (H/F)
27 - Vaudreuil - Localiser avec Mappy
Actualisé le 31 octobre 2025
Vos tâches : Dans le cadre d’un projet stratégique chez l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés afin d’accompagner les équipes dans la mise en conformité de leurs systèmes informatisés selon les exigences réglementaires. Vos responsabilités : Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA, etc.) en environnement GMP. Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5. Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données). Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets. Participer aux audits internes et externes (clients, autorités). Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.
- Type de contrat
- 
CDI
 Contrat travail
- Durée du travail
- 
00H/semaine
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Employeur
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