Descriptif du poste: QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Production du site d'Alès et sous la direction du Responsable Qualification/Validation, vos missions seront les suivantes : * Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre * Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité * Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation * Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site * Participer à l'établissement des procédures pour le service * Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) * Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts * Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département. * Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité * Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences * Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service * Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité * Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV * Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés * Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR Profil recherché: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Disposant d'une formation Bac +5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) : * Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech * Rigoureux et organisé, esprit de synthèse * Anglais professionnel QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en CDI QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO * Tickets restaurant