Medical Writer - Senior F/H - Documentation, rédaction technique (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 4093521
Medical Writer - Senior F/H - Documentation, rédaction technique (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 26 mars 2025
Descriptif du poste: Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous recherchons notre prochain(e) Medical Writer - Expérimentér H/F. Voici votre mission (liste non exhaustive) : * Rédiger, relire, analyser tous les documents nécessaires ( réglementaires, chapitres cliniques, Rapport d'étude clinique etc ) tout en incluant des commentaires * Rédiger le compte rendu des documents pour les réunions FDA ( Food and Drug Administration ) * Rédiger les publications scientifiques * Collecter les informations auprès des différents départements ( biométrie, pharmacovigilance, réglementaire etc ) * Participer à l'élaboration de plans opérationnels (Plan d'analyse statistique) * Réaliser la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits * Participer aux réunions d'équipes et contribuer a mettre en œuvre la stratégie de rédaction pour les différents documents Profil recherché: Profil recherché : * Titulaire d'un BAC+5, PhD ou PhmD en Recherche Clinique, Affaires Réglementaires ou dans un autre domaine scientifique * Vous justifiez obligatoirement une expérience d'au moins de 10 ans en tant que rédacteur médical * Vous justifiez d'une expérience réussie en rédaction des documents réglementaires * Niveau courant en français et anglais à l'écrit comme à l'oral * Vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures * Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique * Vous avez une capacité à être flexible
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
AIXIAL Group
Qui sommes-nous ? - Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. - Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. - Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 profession...
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