Descriptif du poste: Vos responsabilités * Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez en charge de : * Assurer la conformité des processus qualité aux référentiels en vigueur * Contribuer à l'élaboration et au suivi du planning annuel d'audits cliniques internes et externes * Participer à la définition et l'implémentation de la méthodologie de gestion des risques (analyse, plans d'actions, suivi des KPIs) * Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé * Rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec l'assurance qualité clinique * Dispenser des formations aux équipes cliniques sur les procédures qualité et référentiels applicables (BPC, Règlement Européen) * Gérer les déviations, plans d'actions et évolutions des procédures qualité * Assurer la veille qualité et garantir l'application des référentiels en vigueur * Réaliser des audits dans le périmètre clinique (sites investigateurs, sous-traitants) * Apporter conseil et expertise en qualité clinique auprès des équipes Profil recherché: Vos expertises Formation : Bac+5 scientifique ou Master ingénieur en biologie/sciences du médicament Expérience : de minimum 5 ans dans un poste similaire en R&D pharmaceutique, BPL ou recherche préclinique Compétences clés : * Maîtrise des méthodologies d'audit qualité en recherche clinique * Bonne connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des réglementations en vigueur * Capacité à analyser et structurer un système de gestion de la qualité * Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles