Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur Général, vous exercerez vos fonctions sur le périmètre du groupe, avec une interface forte avec l'ensemble des services de l'entreprise. Vos principales missions seront : * Développer et évaluer un système de management de la qualité conformément aux versions en vigueur des référentiels normatifs et réglementaires revendiqués par Hemodia (ISO 13485, MDSAP et règlementations associées, Règlement (UE) 2017/745, .). * Assurance qualité : garantir la conformité des produits et processus aux exigences normatives et réglementaires, tout en adaptant les pratiques aux impératifs opérationnels et commerciaux. * Être le Représentant de la Direction, et à ce titre : * s'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés, * rendre compte à la direction de l'efficacité du système de management de la qualité et de tout   besoin d'amélioration. * Être le/la supérieur(e) hiérarchique et manager le service Qualité en France et être le/la supérieur(e) fonctionnel(le) des services Qualité des sites Tunisiens. * Développer les compétences des équipes qualité en favorisant une approche pragmatique et responsabilisante. * Assurer la libération des dispositifs médicaux dont Hemodia est le fabricant légal. Profil recherché: Formation supérieure (Bac+5), avec plus de 10 ans d'expérience en Qualité, sur des produits de santé, idéalement avec les référentiels ISO 13485 , MDSAP et Règlement (UE) 2017/745, . Expérience reconnue en management avec une forte capacité à fédérer, à résoudre des problèmes complexes et à maintenir une orientation client. Maitrise de l'anglais et aisance avec les outils informatiques (ERP, GED, .). Votre dynamisme couplé à vos qualités relationnelles et à votre pragmatisme seront autant d'atouts pour réussir dans vos missions.