POSTE : Responsable Qualité Système H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre expansion et mutualisation des activités de IGL et CAIR LGL, nous recrutons pour notre siège social à Lissieu (69) un(e) : Responsable Qualité Système (H/F) en CDI. Vos Missions : Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions principales seront les suivantes : - Assurer la gestion du Système Documentaire Qualité et accompagner les collaborateurs dans le respect des bonnes pratiques et le maintien en vigueur de la documentation ; - Piloter la gestion du système CAPA et des Changes Control en gérant la planification, les demandes d'enregistrement, en suivant l'avancement et la communication avec les pilotes lors des différentes étapes ; - Gérer les formations & habilitations : intégration nouveaux collaborateurs, environnement normatif et réglementaire (ISO 13485, 21 CFR part X) - Contribuer aux audits internes ; - Participer de manière active aux projets qualité. PROFIL : Votre Profil : Vous êtes diplômé(e) Bac +5 de formation ingénieur, pharmacien ou diplôme équivalent et vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique. Vous connaissez les exigences réglementaires et normatives associées (ISO 13485, règlement 2017/745, les BPF) ainsi que le fonctionnement d'un SMQ et êtes familiers avec les différents outils qualité (5P, 6M, AMDEC) Vous avez une bonne compréhension et expression en anglais à l'oral et à l'écrit. Vous vous définissez comme une personne dynamique et forte de proposition ? Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d'analyse, alors n'hésitez plus, rejoignez-nous ! Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à @.**