Ingénieur CQV - Industrie Pharmaceutique (H/F) 69 - CHAMPAGNE AU MONT D OR
Offre n° 4116639
Ingénieur CQV - Industrie Pharmaceutique (H/F)
69 - CHAMPAGNE AU MONT D OR - Localiser avec Mappy
Publié le 26 mars 2025
Dans le cadre de l'élargissement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour accompagner nos projets dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez impliqué(e) dans des missions de mise en service, de qualification et de validation d'équipements et de procédés de production, en conformité avec les normes réglementaires. Votre rôle : En tant qu'Ingénieur CQV, vous jouerez un rôle clé dans le bon déroulement des projets, en assurant la conformité des équipements et des procédés. Vous interviendrez sur les phases suivantes : Mise en service (Commissioning) - Réalisation des tests fonctionnels des équipements (FAT/SAT). - Vérification et validation du bon fonctionnement des systèmes avant leur qualification. Qualification - Rédaction et exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP). - Suivi de la traçabilité et conformité des équipements aux normes GMP. Validation - Rédaction des rapports de validation. - Analyse des résultats et mise en œuvre d'actions correctives si nécessaire. Votre environnement de travail : Vous serez intégré(e) à une équipe projet dynamique et collaborerez avec : - Les équipes internes : production, qualité, ingénierie. - Les partenaires externes et sous-traitants. Formation : - Diplôme Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou dans un domaine connexe. Expérience : - Vous justifiez d'une expérience significative de 1 à 5 ans dans des missions de CQV, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique. Compétences techniques : - Solides connaissances des normes GMP/BPF et des exigences réglementaires associées. - Maîtrise des étapes de qualification (QI, QO, QP). - Bonne compréhension des équipements pharmaceutiques tels que les lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVAC,Réacteurs, cuves de préparation, skids de filtration, Colonnes de chromatographie, systèmes CIP/SIP, Équipements de remplissage aseptique, isolateurs, tunnels de dépyrogénation. Compétences linguistiques: - Français courant requis. - Une maîtrise de l'anglais technique serait un atout appréciable. - Vous évoluerez dans un environnement stimulant, au cœur de projets innovants dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. - Possibilité de travailler sur des équipements et technologies de pointe (lyophilisateurs, isolateurs, tunnels de dépyrogénation, systèmes CIP/SIP, etc.). - Collaboration avec des équipes multidisciplinaires (ingénierie, production, qualité, R&D). - Formation continue pour développer vos compétences techniques et réglementaires. - Opportunités de mobilité interne et d'évolution de carrière au sein de l'entreprise.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 45000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients d...
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