Descriptif du poste:\n\nPharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) ? Striascan\nCDD ? 7 mois.\nA partir de septembre\nPlage horaire variable\n\n\nVotre mission\nAu coeur des opérations pharmaceutiques, vous garantissez la qualité, la conformité réglementaire et la libération des lots de Striascan, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences de sécurité, de radioprotection et de sûreté nucléaire.\nVéritable partenaire des équipes Production, Contrôle Qualité et Validation, vous assurez la surveillance qualité des activités de fabrication, pilotez les investigations qualité et contribuez activement à l'amélioration continue du système qualité du site.\nVos principales responsabilités\nAssurance Qualité Opérationnelle\n- Assurer le suivi qualité du produit Striascan et de ses procédés de fabrication.\n- Gérer les déviations, OOS/OOT, réclamations qualité et investigations associées.\n- Définir, suivre et évaluer l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).\n- Piloter les revues qualité produit et contribuer à la gestion des changements.\n- Participer à la maîtrise de la stérilité, au contrôle environnemental et aux Media Fill Tests.\n- Garantir la conformité documentaire et réglementaire des activités.\nLibération des lots\n- Réaliser la revue qualité des dossiers de lots et des dossiers de contrôle qualité.\n- Évaluer l'impact qualité des événements survenus en production.\n- Assurer la prélibération et la libération finale des produits finis par délégation du Pharmacien Responsable.\n- Veiller au respect des délais de libération et d'expédition.\nQualité & Amélioration Continue\n- Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes du site.\n- Participer aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires.\n- Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.\n- Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue des processus.\nSupport aux opérations\n- Accompagner les équipes de production sur le terrain.\n- Participer à la formation et à l'habilitation des opérateurs.\n- Contribuer à la coordination des activités de production, maintenance et logistique.\n- Assurer, si nécessaire, le support opérationnel en zone de production.\nAdministration des ventes & logistique\n- Assurer la mise à jour des dossiers de transport.\n- \n\nProfil recherché:\n\n- Pharmacien obligatoirement inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens ? Section B.\n- Expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle ou en Production.\n- Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF et de l'environnement des médicaments stériles.\n- Connaissance des zones à atmosphère contrôlée et des exigences réglementaires associées.\n- Anglais scientifique opérationnel.\n- Rigueur, sens de l'analyse, capacité à décider et excellent relationnel terrain.