Descriptif du poste: Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation. Vous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité. L'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical. Vos missions Au sein de l'équipe Industrialisation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de mise en production des nouveaux produits : Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ; Définir et mettre en place les procédés de fabrication ; Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels ; Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ; Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ; Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ; Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ; Participer à l'amélioration continue des lignes de production ; Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ; Intervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ; Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles. Profil recherché: De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé. Vous disposez idéalement de compétences sur : l'industrialisation de nouveaux produits ; la qualification et validation d'équipements ; les systèmes automatisés ; les analyses de risques ; les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux. Nous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D. Une expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout. Environnement technique Validation d'équipements et de procédés Computer System Validation (CSV) Analyse de risques Automatisme industriel Vision industrielle Informatique industrielle Minitab GitHub SolidWorks Environnement GMP / dispositifs médicaux