POSTE : Pharmacien Responsable H/F DESCRIPTION : PHARMACIEN RESPONSABLE (H/F) FONCTION Le Pharmacien Responsable, présent sur le site de fabrication, en assure la responsabilité pharmaceutique. Il s'assure que les Procédures des Bonnes Pratiques de Fabrication des Médicaments mises en place sont appliquées et procède au contrôle qualité. Le Pharmacien Responsable assume les missions suivantes : 1- GESTION DU PERSONNEL : Il procède à la formation du personnel. 2- FABRICATION : Il organise et surveille l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise et notamment la fabrication et le stockage. Avant la fabrication : Il établit le cahier des charges et les devis (en collaboration avec le Responsable de Production) Il prépare les dossiers de conditionnement de lot Il contrôle la conformité des livraisons des produits et AC avec les bons de livraison et bons à tirer Il vérifie avant tout lancement de fabrication que tous les éléments nécessaires sont conformes et en quantité suffisante pour effectuer le travail demandé, et que les numéros de lot et dates de péremption correspondent à ce qui a été spécifié par le client Mise en place et suivi de fabrication : Il présente aux contrôleuses le travail à effectuer pour qu'elles puissent s'acquitter de leurs tâches et leur fournit tous les documents nécessaires : dossier de spécifications/cahier des charges, dossier de lot, et il met l'accent sur les difficultés éventuelles et les contraintes spécifiques du produit Il contrôle régulièrement le bon déroulement des opérations de conditionnement selon les BPF Il gère l'échantillothèque. Il vérifie les dossiers de conditionnement et certifie la conformité du lot aux spécifications du client. Toutes ces tâches doivent tenir compte des BPF ainsi que des procédures spécifiques à chaque client. 3- POUVOIR DE DECISION ET RESPONSABILITES PROPRES : Il a autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints ; il donne son agrément à leur engagement et est consulté sur leur licenciement Il désigne les pharmaciens délégués intérimaires Il a autorité sur les cadres et le personnel de son entreprise, notamment le Responsable Production, et veille à définir avec précision leurs attributions et à les former aux Bonnes Pratiques de Fabrication Il est responsable de la fabrication et a pleine autorité sur les contrôleuses et les conditionneuses pour tout ce qui concerne l'application des BPF et la qualité pharmaceutique Il doit, en cas de problème de qualité, faire arrêter la fabrication et trouver avec le client la solution adaptée Il est responsable du devenir des produits retournés (destruction, réutilisation) et gère les réclamations Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments, produits, objets ou articles Il contrôle les opérations relatives au stockage Il signale aux autres dirigeants de l'entreprise tout obstacle ou limitation à l'exercice de ses attributions Il veille au respect des règles éthiques et professionnelles en matière de produits à usage pharmaceutique Il assure une veille réglementaire PROFIL : PROFIL : Vous êtes inscriptible à l'ordre B (La section B de l'Ordre des pharmaciens regroupe les pharmaciens qui exercent leur profession dans l'industrie pharmaceutique) et vous disposez d'un expérience de minimum 6 mois en contrôle qualité. Article R5124-16 du Code de la Santé Publique : Le pharmacien responsable et le ou les pharmaciens délégués des entreprises ou organismes mentionnés aux 1° et 2° de l'article R. 5124-2 (fabricant, importateur) justifient d'une expérience pratique d'au moins deux ans, dans un ou plusieurs établissements autorisés à fabriquer ou à importer des médicaments ou produits dans un Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ; tout ou partie de cette expérience peut, le cas échéant, avoir été acquise au cours de stages d'internat au-delà de sa première année dans ces établissements. Pour exercer ses fonctions dans une entreprise, un organisme ou un établissement assurant la fabrication ou l'importation de médicaments, le pharmacien responsable ou le pharmacien délégué justifie que cette expérience pratique comporte des activités d'analyse qualitative des médicaments, d'analyse quantitative des principes actifs ainsi que d'essais et vérifications né