Descriptif du poste:\n\nAu sein de l'équipe GHiGS (Global Health in Global South), nous recrutons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la mise en place et le suivi d'une cohorte nationale multicentrique de personnes débutant un traitement pour la tuberculose maladie en France (Cohorte FRENCH TB), dont le promoteur est l'ANRS.\nVotre mission consiste donc à assister le chef de projet dans la mise en place opérationnelle et le suivi de l'étude FRENCH TB, en veillant strictement au respect de la réglementation et des bonnes pratiques cliniques, afin de garantir la qualité, la fiabilité et la traçabilité des données recueillies.\nDans ce cadre, vos principales activités incluent :\n* \nLa participation à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des documents de la recherche, notamment ceux relatifs à l'assurance qualité des données et à leur suivi,\n* \nLa mise en place et la gestion des outils de monitorage (plans de monitoring, grilles de contrôle, supports de suivi, etc.),\n* \nLa préparation, l'organisation et la réalisation, en collaboration avec l'équipe de projet, des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des 23 sites de la recherche,\n* \nLe monitorage centralisé de l'étude, incluant la participation au data management et la formulation de demandes de correction en lien étroit avec le gestionnaire de la base de données,\n* \nLa communication régulière avec les 23 sites cliniques de la recherche,\n* \nLe suivi et l'analyse des indicateurs qualité pour l'ensemble des sites,\n* \nLa gestion, le suivi et la documentation des non-conformités, en lien avec les équipes concernées,\n* \nLe classement, l'archivage et la mise à jour des documents essentiels de l'étude.\n\nCe poste s'inscrit dans le cadre d'un CDD de projet.\n Description du projet : \nL'objectif principal de l'étude FRENCH TB est de décrire les caractéristiques socio-démographiques, cliniques, radiologiques et bactériologiques ainsi que les comorbidités chez des personnes avec une tuberculose maladie diagnostiquée en France.\n Résultats attendus : \nVeiller au respect des bonnes pratiques cliniques, aux normes règlementaires et s'assurer de l'intégrité des données recueillies.\n Modalités d'évaluation et de contrôle du résultat : \nCela implique la rédaction de documents et procédures, la supervision des activités sur site, la vérification des données collectées, la gestion des documents réglementaires, la formation des investigateurs et du personnel, ainsi que le maintien de la conformité avec le protocole de la recherche. Des déplacements réguliers sur les 23 sites investigateurs sont à prévoir.\n\nProfil recherché:\n\nDiplômé(e) d'une école d'ingénieurs ou titulaire d'un Master I ou II, DEA, DESS, Maîtrise, Licence ou Licence professionnelle.\nVous disposez d'une formation d'attaché(e) de recherche clinique et justifiez d'une première expérience réussie à ce poste.\nCette fonction requiert :\n? Autonomie, rigueur et motivation\n? Goût prononcé pour le travail en équipe\n? Flexibilité et capacité d'adaptation\n? Intérêt marqué pour la recherche clinique\nDébutant(e) accepté(e).\nVous vous reconnaissez ? N'attendez plus et postulez dès maintenant !\n\n\nCe que nous vous offrons :\n* \nUn parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelle\n* \nJusqu'à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de la date d'arrivée)\n* \nTélétravail possible selon l'organisation du service\n* \nParticipation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d'action sociale\n* \n75 % de prise en charge de l'abonnement aux transports en commun en Gironde\n* \nForfait mobilités durables pour les trajets domicile?travail\n* \nAccès à un parking du personnel\n* \nOffres de loisirs, sport et culture pour l'ensemble des personnels\n* \nPossibilité restauration CROUS salarié sur place\n Processus de recrutement : Les candidatures seront examinées à l'issue de la période de publication de l'annonce. Les candidats présélectionnés seront contactés dans un délai de 2 à 3 semaines pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le/la chargé(e) de recrutement.\nConseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV !