POSTE : Ingénieur Qualification Raw Material H/F DESCRIPTION : Contexte de la mission Dans le cadre du développement de son activité et du renforcement de ses capacités locales de qualification matières premières (Raw Materials), notre client souhaite intégrer un consultant expérimenté pour piloter la mise en place des protocoles de qualification RM sur des produits qui ne sont pas encore testés en France. - Soutenir la validation produit : - Participer à la définition des exigences produit et à l'analyse des risques afin d'identifier les attributs clés et les essais à réaliser pour la validation du produit. - Apporter un soutien à l'ingénieur de développement et à l'ingénieur qualité projet dans la définition des protocoles d'essai. - Planifier et coordonner les pré-tests et tests en étroite collaboration avec les responsables de laboratoire. - Suivre les essais en laboratoire afin de fournir un retour rapide à l'ingénieur de développement et proposer des ajustements si nécessaire. - Examiner les rapports de laboratoire pour s'assurer que la documentation est exacte et complète. - Analyser les résultats des essais afin de formuler des conclusions clés pour l'ingénieur de développement et l'accompagner dans la gestion des écarts. - Développer de nouvelles méthodes d'essai : - Proposer de nouvelles méthodes d'essai basées sur les exigences produit, l'analyse des risques et les propositions des ingénieurs conception. - Concevoir et réaliser les outils ou bancs d'essai nécessaires. - Effectuer des pré-tests afin de démontrer la pertinence de la nouvelle méthode d'essai. - Qualifier les nouvelles méthodes d'essai sur la base d'analyses statistiques et rédiger la documentation de qualification. - Rédiger une procédure opératoire standard (SOP) pour cette nouvelle méthode d'essai et former les techniciens. PROFIL : Profil recherché Diplôme d'ingénieur ou équivalent (chimie, biotechnologie, qualité, procédés, matériaux, etc.) Expérience significative ( 2 ans) en qualification / validation / développement de tests sur matières premières ou procédés analytiques Autonomie complète sur la planification, la documentation et la coordination de projets techniques Connaissance des exigences qualité et validation en environnement pharma / biotechnologique Langues Anglais courant obligatoire (communication quotidienne avec sites UK/DE) Allemand : un atout majeur, certaines documentations étant historiquement rédigées en allemand Soft skills Forte autonomie, rigueur et sens de l'organisation Excellent relationnel et esprit d'équipe Attitude collaborative et proactive Capacité d'adaptation dans un environnement international exigeant Avantages Salaire brut annuel : selon expérience. Primes : qualité, cooptation, ancienneté. RTT. Intéressement et participation. Tickets restaurants (60 % pris en charge). Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %). Transport en commun pris en charge (50 %). Carte cadeau anniversaire & Noël . Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions). Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.