L'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client , spécialisé dans la production pharmaceutique situé à Maisons Alfort , un profil spécialiste en assurance qualité production. La prise de poste est prévu dès que possible . Les missions : - S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables - Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes - Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité - Collaborer étroitement avec la production pour s'assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d'être localisé au plus proche de l'atelier - Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité - Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en oeuvre des actions correctives si nécessaire - Diriger les investigations d'identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en oeuvre des actions préventives - Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation - Développer et mettre en oeuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels - Favoriser une culture de la qualité et de l'amélioration continue dans l'organisation - Demander des corrections lorsque les règles BPF ne sont pas respectées (D) - Hiérarchiser les objectifs de qualité et de conformité (C) - Mettre en oeuvre de manière proactive des actions correctives à partir des observations des audits internes et externes liés aux problèmes de qualité (D) - Demander des initiatives et des stratégies d'amélioration de la qualité (D) - Identifier les écarts et les actions correctives/préventives a prendre en conséquence (D) - Faire remonter au senior management toute défaillance de l'atelier dans l'exécution des BPF (I) - Informer les parties prenantes concernées et les membres de l'équipe des performances de qualité, des actions correctives, des résultats et des actions préventives (I) - .... 1 an expérience dans l'assurance qualité de production pharmaceutique