POSTE : Chargé de Qualification - Validation - CDD 6Mois H/F DESCRIPTION : Au sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous êtes en charge de gérer la rédaction des plans maitres de validation, des analyses d'impact et de criticité, la rédaction des protocoles et rapports de qualification / validation, ainsi que le suivi de la levée des anomalies de qualification. Dans le cadre du suivi des qualifications : - Rédaction des analyses d'impact et de criticité, protocoles et rapports de validation - Suivi des tests de qualification - Suivi de la levée des anomalies de qualification - Participation aux réunions du projet - Participation aux activités de qualification de routine du site - CSE - Mutuelle - Horaires variables - RTT (8 à 10) - Restaurant d'entreprise PROFIL : Profil et expérience requis : - Vous êtes pharmacien, ou titulaire d'un Bac +4/5 (AQ / CQ / production), ou justifiez d'une première expérience en suivi de qualification d'équipements de production. - Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l'annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres règlementations pharmaceutiques. - La connaissance des équipements de production serait un plus - Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu'une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse. - Vous êtes autonome et doté (e) d'une grande capacité à décider, argumenter les décisions et convaincre - Anglais courant (lu, parlé, écrit).