POSTE : Pharmacien Qualité - CDI Meyzieu 69 H/F DESCRIPTION : Le poste et ce que vous allez faire - Sur un site de conditionnement de formes sèches d'environ 80 personnes, vous participerez à toutes les activités qualité opérationnelles afin de garantir la qualité des produits libérés sur le marché conformément aux réglementations BPF, au code de la santé publique, à la politique globale de Viatris, au système qualité pharmaceutique et aux exigences EHS. - Vous contribuerez aux performances qualité clés - Vous accompagnerez et/ou formerez les différents départements du site sur les sujets qualité (investigations, méthodes de résolution de problème etc.) et gérerez des projets d'amélioration continue en coordination avec le responsable de l'amélioration continue site - Vous assurerez des astreintes pharmaceutiques selon le planning Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le/la Pharmacien Qualité H/F impacte : - Autoriser la mise sur le marché des lots de produits finis et l'utilisation des vracs et articles de conditionnement en tant que QP (Qualified Person, Pharmacien adjoint) après revue des dossiers de lots, y compris la confirmation des étapes de fabrication pour les lots fabriqués hors Europe - Superviser la traçabilité et l'intégrité des données de chaque lot et opération. - Réaliser des investigations sur les non-conformités internes et externes afin de déterminer la cause racine et d'établir un plan CAPA. - Participer aux audits et inspections - Éditer, rédiger, réviser et approuver la documentation relative à la qualité, y compris les procédures opérationnelles et les instructions. - Évaluer la conformité avec les procédures opérationnelles internes, les politiques globales et les réglementations. - Valider les spécifications des articles de conditionnement et des vracs lors de la mise en place d'un nouveau produit et des mises à jour - Assister les autres départements dans le domaine de la qualité. - Mettre en oeuvre des outils qualité, proposer et gérer des projets d'amélioration continue. - Réaliser des Revues Annuelles Produit (APQR). - Assurer des astreintes pharmaceutiques téléphoniques selon le planning - Effectuer d'autres tâches qui lui sont confiées et assurer un rôle de back up (Responsable Qualité Opérationnelle) en cas de besoin Vos compétences et expériences Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants : - Pharmacien Thésé inscriptible à l'Ordre en section B en tant que Pharmacien Adjoint. - Expérience en Assurance Qualité d'au moins 2 ans, idéalement en Assurance Qualité opérationnelle et/ou produit incluant la libération de produits finis - BPF et autres réglementations pharmaceutiques, méthodologie d'investigation - Compétences Lean : méthodes de résolution de problèmes ; les autres connaissances de base Lean sont un plus. - Logiciels informatiques de base (Word, Excel, Power Point) - Logiciels informatiques Qualité (TrackWise, Documentum), Minitab et SAP sont un plus - Anglais professionnel requis - Bon relationnel Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre. Pourquoi Viatris ? Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. Vous aurez également la possibilité d'accéder aux excellentes opportunités d'évolution de carrière et aux initiatives d'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Diversité et inclusion chez Viatris Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu'ils sont, mais tels qu'ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter Responsabilité sociétale chez Viatris Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscie