Descriptif du poste:\n\nAixial Group, recherche une future collaboration pour un poste de Clinical Scientist sur la région parisienne.\n \nVos missions concernerons les tâches suivantes (non exhaustives):\n \n* Contribuer à la conception des études cliniques, en particulier avec le Clinical Leader du projet et d'autres départements, participer à la préparation de tous les documents cliniques pertinents, y compris les synopsis, les protocoles, les formulaires de consentement ou les rapports d'étude clinique.\n* Prendre part à la préparation et la mise à jour annuelle des documents tels que Brochure Investigateur, DSUR, RMP (Risk Management Plan).\n* Être en charge de la gestion de divers comités d'experts (Data Monitoring Committee, Board, ...), de leurs contrats et leurs budgets.\n* Réaliser la revue médicale des données cliniques, incluant les profils patients et les narratifs médicaux\n* Répondre aux questions scientifiques des autorités de santé, des comités d'éthique et des centres investigateurs\n* Participer à la formation appropriée des équipes, sur la partie médico-scientifique du protocole des études cliniques.\n* Anticiper les problèmes concernant les caractéristiques de la population incluse, les données d'efficacité et de safety et aider à la préparation de plans d'action pour assurer la réalisation des objectifs de l'étude.\n* Collaborer à l'interprétation des résultats de l'étude, et aux présentions internes ou externes des résultats cliniques de l’étude\n* Participer à la préparation d'audits (internes ou externes) ou d'inspections par les agences réglementaires\n* Eventuellement, prendre part à l'élaboration d'un plan de développement dans le cadre d'un essai clinique.\n\nProfil recherché:\n\nProfil et compétences requises :\n \n* Doctorat en Pharmacie ou Doctorat en sciences en Biologie ou Master en recherche clinique avec une expérience en développement clinique en oncologie\n* Au moins 3 ans d'expérience en entreprise (pharmaceutique ou biotechnologie ou CRO)\n* Solides compétences en gestion de projets scientifiques et en travail transversal\n* Capacité à fédérer une équipe et à faire avancer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement dynamique, en tenant compte des délais demandées et budgets alloués.\n* Excellentes compétences en communication, en synthèse scientifique, et en résolution de problèmes.\n* Capacité à anticiper et innover\n* Forte capacité à travailler de façon autonome et en équipe\n* Savoir être flexible et adaptable.\n* Maîtrise des outils bureautiques (Pack Microsoft Office)\n* Maîtrise confirmée du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral\n \nConditions et avantages\n* Poste basé en France\n* Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).\n* La mission est à pourvoir à partir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.\n* Rémunération sur une base de 47 à 56 k euros brut annuel