Le laboratoire S.E.R.P., laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant situé à Monaco, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité. Vous serez rattaché(e) au Pharmacien Responsable et serez en charge des missions suivantes : * Mettre en œuvre la politique d'Assurance Qualité ; * Evaluer les dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ; * Evaluer les dossiers de lot des compléments alimentaires et les libérer ; * Evaluer et libérer les articles de conditionnement ; * Analyser les indicateurs qualité, évaluer les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre ; * Etablir et assurer le suivi du plan de formation du personnel, animer des formations dans le domaine qualité ; * Rédiger et suivre les contrats d'Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ; * Etablir et suivre les plans d'audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants) et participer à la réalisation des audits internes et externes ; * Rédiger et suivre les documents du système d'Assurance Qualité ; * Gérer le traitement des anomalies, des réclamations clients et des CAPA en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable, les équipes SERP et les sous-traitants/fournisseurs si applicable ; * Préparer et participer aux inspections ; * Assurer la gestion de la maitrise des changements en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable ; * Rédiger les Revues Qualité Produit ; * Assurer la veille qualité et règlementaire. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services internes : production, CQ, magasin et aurez des contacts fréquents avec les fournisseurs et les sous-traitants. Formation : Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie ou qualité ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires. Connaissances : Vous possédez une excellente maitrise des référentiels pharmaceutiques (BPF & BPD). Une connaissance des référentiels relatifs aux compléments alimentaires (HACCP et ISO 22000) serait un avantage. Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) Anglais professionnel Aptitudes : Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets. Proactivité, rigueur, autonomie, organisation et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel