Description du poste : Rattaché au Contrôle qualité Biologie, vous assurez le contrôle des composants et des produits du Groupe Sanofi. A ce titre, vous réalisez les analyses microbiologiques et immunologiques des composants et produits pour les études cliniques. Par techniques immunologiques (Dot Blot, ELISA), vous réalisez les contrôles de formes non obligatoirement stériles, les tests d'identification à réception des vracs, des produits semi-conditionnés et des produits finis. Vous travaillez en ZAC. Vous participez à la définition des stratégies de mise au point (validation/ transfert) et d'optimisation des méthodes, en accord avec les référentiels en vigueur et contribuez à l'évaluation de la faisabilité des projets. Vous contribuez à la rédaction des protocoles et des rapports de validation/ transfert/optimisation ainsi qu'à la rédaction des procédures analytiques et des formulaires associées. Vous assurez une analyse critique de vos résultats et vérifiez les données brutes et les cahiers de laboratoires. Vous participez aux flux logistiques des laboratoires pour ce qui concerne les commandes, le stockage ainsi que le traitement des déchets. Vous participez au suivi des événements qualité du laboratoire, en ce qui concerne les anomalies, les investigations OOS, OOT, les déviations et les CAPA's. Description du profil : Vous êtes issus d'une formation Bac +5 en Biologie, Génie Biologique ou Immunologie, avec une spécialisation en microbiologie et/ou immunologie. Vous justifiez d'une première expérience (un à deux ans), en laboratoire de contrôle ou en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique. Vous êtes doté(e) de connaissances dans le réglementaire pharmaceutique ainsi que la pharmacopée. Côté technique, vous êtes familier des techniques de contrôle réalisées en laboratoire de Microbiologie et d'Immunologie et des systèmes Informatiques associés (Lims). Idéalement, vous avez réalisé des essais de contamination microbienne et d'identification de microorganismes. Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur et vos qualités relationnelles, qui seront appréciées pour le travail en équipe. Vous maîtrisez l'anglais (lu, écrit).