Depuis 1714, Lépine s'impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l'entreprise conçoit et fabrique l'intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd'hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l'excellence industrielle, l'innovation durable et l'ambition internationale des entreprises françaises. En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques. Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d'un secteur en constante évolution. Travailler chez Groupe Lépine, c'est . - Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso - Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » . - Accompagner les jeunes dans la découverte de l'environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants) Mais aussi : - Tickets restaurant - Mutuelle d'entreprise Localisation du poste Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay. Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône. Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon) Type d'emploi : Temps plein, CDI. Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. Envie de relever le challenge ? Alors n'attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons ! Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Chef de Projets Validation / Qualification (F/H). Votre quotidien : Au sein du service Validation et Microbiologie, rattaché au Responsable du service, vous devrez valider et maintenir l'état validé des procédés de fabrication sous votre responsabilité en considérant les différents changements et les déviations procédés. Pour cela, par une approche de gestion des risques, vous appliquerez les stratégies de validation en rédigeant et en mettant en application les plans de validations, les protocoles et les rapports dans le respect du système qualité, de la réglementation et des règles d'hygiène, sécurité et environnementale mis en place. Vous veillerez au respect des bonnes pratiques de fabrication par la formation, la sensibilisation et l'évaluation des équipes de production. Vous aurez également en charge la démonstration du rattachement des dispositifs aux validations procédés, de leur stabilité et la réalisation d'évaluation biologique des dispositifs médicaux qui vous seront attribués. Assurer la conformité des stérilisations et la conformité des lots de fabrication des produits biomatériaux : Libération finale des DM sous la responsabilité du Responsable. Vous serez amené(e) à : · Réaliser du management transversal : - Planifier et organiser l'équipe en charge du projet ainsi que les échanges entre les différents services concernés par celui-ci. - Être en soutien des équipes dans la création et l'élaboration des projets de l'entreprise. ·Rédiger et réaliser le protocole et les rapports de qualification et/ou de validation appliqués au procédés spéciaux nettoyage / conditionnement / stérilisation / passivation / traitement d'eau. · Réaliser et prendre en compte les évolutions normatives, les changes control, les actions curatives et les actions correctives et préventives (CAPA) appliqués aux procédés et équipements concernés avec mis à jour des dossiers ou rapports de validation/qualification. · Réaliser et réviser les Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leurs Criticités (AMDEC) : analyse de risque procédés, afin de les maintenir. · Réaliser les revues annuelles procédés spéciaux. · Former, évaluer le personnel de production sur les procédées spéciaux. · Entretenir ou créer la documentation qualité en lien avec les procédés · Rédiger les documents de justification de la validation des procédés nécessaires à la constitution des dossiers techniques de marquage CE. · Rédiger et réaliser les évalua