A propos... PIXEE MEDICAL est une start-up innovante spécialisée dans la Chirurgie Orthopédique Assistée par Ordinateur. Nos équipes développent et commercialisent des solutions de guidage pour la pose de prothèses utilisant la Réalité Augmentée. Déjà présents en Europe, en Australie, aux USA, au Brésil et en Asie (Malaisie, Vietnam, ...), notre ambition est d'offrir aux praticiens et aux patients les bénéfices apportés par la révolution numérique. Nous leur apportons des alternatives chirurgicales, moins invasives, simples d'utilisation et s'appuyant sur les dernières innovations technologiques. Logée au sein du Technopôle de Besançon, au cœur de la cité Universitaire, la situation géographique de notre société est idéale. A seulement deux heures de Paris en TGV, nous bénéficions d'un agréable compromis ville/nature, un paradis pour les amateurs d'activités Outdoor. Le poste En forte croissance actuellement, nous avons besoin de renforcer le service Qualité pour que la gestion courante de la qualité puisse être maintenue avec le niveau de service requis. Rattaché(e) au département Qualité et Industrialisation de Pixee Medical, votre mission sera axée autour de la gestion courante de la Qualité, au sein d'une équipe de 3 collaborateurs. Vos compétences seront mises à contribution dans le choix, l'élaboration ou l'amélioration d'outils existants (qualité opérationnelle). Le poste est évolutif en fonction de l'affirmation de vos compétences dans le temps et des résultats obtenus. Tâches relatives à la mission : * Participe au traitement des non-conformités et des actions correctives et préventives (identification des produits non-conformes, rédaction des fiches de NC et CAPA, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, évaluation de l'efficacité, .) * Participe au traitement des réclamations clients (rédaction des fiches de réclamation, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, .) * Participe à la gestion des retouches et dérogations (rédaction des fiches de retouche, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, .) * Participe à la gestion des moyens de mesure (ajout d'un nouveau moyen de mesure dans le SMQ, identification et traçabilité, qualification initiale et périodique, suivi de l'étalonnage, revue des certificats d'étalonnage, .) * Participe à la libération des dispositifs médicaux en vue de leur mise à disposition * Participe à l'établissement des documents d'industrialisation tels que les modes opératoires et les ordres de fabrication * Participe au traitement des analyses de tendance mensuelles se rapportant aux risques produits Le profil Diplôme de niveau 6 (Licence, licence professionnelle) à dominante qualité, idéalement orienté dans le domaine de la santé. Salaire : selon expérience. Compétences requises * Qualités rédactionnelles et relationnelles * Bon niveau d'anglais pour échanges écrits (technique & médical serait un plus) * Bonne connaissance des référentiels qualité de notre secteur d'activité (ISO 13485, 21CFR820) * Bonne connaissance des outils de bureautique * Esprit d'analyse et de synthèse * Capacités organisationnelles et d'animation * Force de proposition pour la résolution d'évènements Pourquoi nous rejoindre ? * Une entreprise en forte croissance, porteuse de sens et tournée vers l'innovation. * Une équipe dynamique, multidisciplinaire et passionnée. * Un environnement stimulant, offrant de réelles perspectives d'évolution. * Une culture collaborative qui valorise la prise d'initiative et l'engagement. Mais aussi . * Titres restaurant * Télétravail partiel possible * Mutuelle prise en charge à 100% Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : à partir de 28 000,00€ par an Capacité à faire le trajet ou à déménager: * 25000 Besançon: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis) Lieu du poste : En présentiel