Descriptif du poste:\n\nEn tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :\nAssurance Qualité Systèmes\n* Contribuer au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité\n* Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions\n* Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés\n* Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires\nAssurance Qualité Opérationnelle\n* Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique\n* Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control\n* Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)\n* Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)\nProjets & Conformité\n* Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)\n* Contribuer aux projets d’industrialisation et d’introduction de nouveaux produits\n* Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)\n\nProfil recherché:\n\n* Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)\n* Expérience de minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou Life Sciences\n* Maîtrise des BPF / GMP et de l’environnement réglementaire\n* Expérience sur un ou plusieurs domaines de l’AQ (systèmes, opérationnelle, projets)\n* Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants\n* Anglais professionnel requis, notamment à l’oral (audits, échanges groupe, documentation)\n* Mobilité régionale en Centre-Val de Loire\nCompétences clés\n* Assurance Qualité pharmaceutique\n* BPF / GMP / GDP (selon périmètre)\n* Gestion des déviations, CAPA et change control\n* Audits et inspections réglementaires\n* Rédaction documentaire qualité\n* Coordination et communication multi-métiers\nQualités personnelles\n* Rigueur et sens du détail\n* Esprit d’analyse et de synthèse\n* Aisance relationnelle et posture de consultant(e)\n* Autonomie et adaptabilité\n* Sens des responsabilités et de la conformité\n Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.