Descriptif du poste: Rejoignez un acteur majeur du dispositif médical et mettez votre expertise au service d'une ambition forte ! Depuis 2005, notre client se distingue par son expertise et son engagement envers l'innovation dans le domaine du diagnostic in Vitro et du Dispositif médical. Présent à l'international, il conçoit, fabrique et distribue des solutions de santé à forte valeur ajoutée.   En tant que Chargé d'Assurance Qualité H/F, vous serez un pilier clé dans la mise en œuvre et l'amélioration continue de notre Système de Management de la Qualité (SMQ).  Votre rôle ? Assurer la conformité, garantir la fiabilité et être un véritable moteur d'innovation et d'amélioration !   Sous la responsabilité du Directeur Qualité et des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : ✅ Suivi et mise à jour du Système de Management de la Qualité : * Veiller à l'application des normes et certifications en vigueur. * Rédiger, mettre à jour et diffuser les procédures qualité. * Contribuer à l'évolution de la politique qualité de l'entreprise. * Participer activement aux revues de direction. ✅ Audits & Conformité : * Élaborer et gérer le planning des audits internes. * Organiser, planifier et réaliser les audits. * Accompagner les audits externes et inspections réglementaires. * Assurer le suivi des actions correctives et préventives. ✅ Identification et gestion des écarts : * Identifier, analyser et gérer les déviations. * Piloter les investigations et le suivi des CAPA. * Participer aux processus de changement industriel (change control). ✅ Coordination intersites & Formation : * Assurer la cohérence des processus qualité entre les sites. * Sensibiliser et former les équipes aux enjeux qualité. * Répondre aux questions internes et externes liées à la qualité. ✅ Ambassadeur de la Qualité & Business Partner : * Valoriser la notoriété de notre marque. * Incarner nos valeurs et être force de proposition. Profil recherché: * Diplôme : Bac +5 en Réglementaire, Biologie, Pharmacie ou Assurance Qualité. * Expérience : minimum 5 ans dans une fonction similaire. * Compétences techniques : maîtrise du pack Office, Therefore, Navision, Teams. * Qualités personnelles : rigueur, pédagogie, sens de l'analyse et esprit collaboratif.