Médecin Pharmacovigilance F/H H/F - 29790 Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. Cest notreRaison dEtre. Nous sommes un leader de limagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour limagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & D éveloppement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients. Achieve,Cooperate,CareetInnovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, cest non seulement faire partie dune équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais cest avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale. Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous surwww.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir dès que possible en CDI (2 jours de télétravail) Vos responsabilités: Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché(e) au Responsable des Opérations de Vigilance, vous avez pour missions principales la pharmacovigilance des produits du Groupe GUERBET au sein de la maison-mère. Vous participez également aux activités de matériovigilance, surveillance post-AMM et évaluation clinique des dispositifs médicaux de GUERBET. A ce titre, pour le portefeuille de produits dont vous avez la responsabilité, vous : * Participez au recueil, à lenregistrement et à lévaluation des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, au stade R& D comme au stade commercialisation, à partir des informations reçues des professionnels de santé et des autorités compétentes, des essais cliniques du Groupe, des Responsables de Vigilance basés en filiales ou chez les distributeurs, de la littérature scientifique, et ce dans le respect de la politique de la Vigilance du Groupe et des référentiels métier (réglementations internationales, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance), * Répondez avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé, * Participez à la gestion des signaux et des risques liés aux produits, * Constituez et actualisez les bases de données de pharmacovigilance et de matériovigilance, * Gérez en équipe la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires (PBRER, PSUR, CER) * Rédigez ou mettez à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP), * Participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi quà lélaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives. * Contribuez à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs, * Assurez une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine dactivité. Votre profil : * Médecin ou Pharmacien de formation, vous justifiez dune bonne expérience en * Pharmacovigilance (4-5 ans) et si possible en Matériovigilance. * Vous avez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale. * Doté dun bon relationnel, vous savez travailler en équipe et possédez une grande capacité découte. * Pratique de l'anglais professionnel Guerbet sengage à mener une politique dégalité des chances et daccès à lemploi excluant toute forme de discrimination à légard dun candidat ou dun employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée. (Article 225-11),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer laptitude du candidat à lemploi. Ainsi, Guerbet sengage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com o