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Pharmacien Affaires Réglementaires Global - CMC F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 4286526
Pharmacien Affaires Réglementaires Global - CMC F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires Global - CMC H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Se mettre en accord avec les filiales pour confirmer la planification, si nécessaire en tenant compte des paramètres pertinents pour un planification précise (comme le renouvellement, le dépôt de dossiers CMC, les tests de contrôle qualité.) * Créer des entrées sur Veeva et participer à la soumission de formulaires appropriés à l'équipe chargée du saisie de données * Tenir un registre des activités afin d'assurer que toutes les activités liées au produit soient accomplies dans les temps * Coordonner la rédaction des variations et le processus de révision avec les contributeurs * Répondre aux questions des autorités de santé * Mener la rédaction des réponses aux autorités de santé et revoir le processus avec les contributeurs et les parties prenantes * Participer à la mise à jour de Veeva et d'autres outils de suivi et à la planification des soumissions à venir Profil recherché: Profil recherché : * Pharmacien de formation dans le domaine des affaires réglementaires * Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique * Vous avez une expérience dans la rédaction des modules CMC au format CTD * Vous avez une connaissance et une expérience dans les réglementations internationales (UE, USA,.) * Vous avez une expérience avec les outils tels que Veeva, Phenix, SharePoint, etc * Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral. * Vous avez le sens de l'organisation, gestion du temps. * Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e). * Vous aimez travailler en équipe. * Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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