POSTE : Computerized System Validation Csv Consultant H/F DESCRIPTION : Computerized System Validation (CSV) Consultant F/H Description de poste Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Assurance qualité, opérations cliniques, IoT, supply chain, testing Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs des secteurs de la Santé et de l'Industrie à chaque étape de leurs projets. De la définition de stratégies innovantes à leur mise en oeuvre, nous intervenons pour garantir la qualité, la performance et la conformité, tout au long du cycle de vie des systèmes et des produits. Nous aidons nos clients à optimiser leurs opérations, renforcer leur agilité et réduire leur time-to-market. Rejoindre nos communautés, c'est intégrer un environnement stimulant, collaborer avec des experts passionnés et développer continuellement vos compétences sur des projets à forte valeur ajoutée. Fonctions et responsabilités Dans le cadre du développement de notre offre VSI, nous recherchons un(e) consultant(e) senior capable d'accompagner nos clients et de faire grandir nos équipes internes. En tant que Consultant(e) en Validation des Systèmes Informatisés, vous intervenez dans un environnement réglementé afin de garantir la conformité et la qualité des systèmes d'information. À ce titre, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques - Conduire les analyses de risques liées aux systèmes et à leurs évolutions - Rédiger l'ensemble de la documentation de validation (plans, protocoles, matrices de traçabilité, rapports) - Accompagner et encadrer les activités de validation - Assurer le suivi des systèmes via des revues périodiques et contribuer à leur maintien en conformité - Veiller à la mise à jour et à la cohérence des inventaires des systèmes informatisés - Accompagner les utilisateurs à travers des actions de formation et de sensibilisation - Assurer une communication fluide avec l'ensemble des parties prenantes et partager l'avancement des activités Ce poste s'inscrit dans un contexte nécessitant rigueur, sens du service et capacité à évoluer dans des environnements exigeants. En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,), de flexibilité grâce à notre accord télétravail, d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,). Qualités requises pour réussir dans ce rôle Issu(e) d'une formation supérieure en qualité, informatique ou systèmes d'information Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés Compétences techniques - Connaissance des référentiels qualité : BPF / GMP, ISO 13485 - Solide expérience en environnement GxP (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux) - Expertise en VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT - Maîtrise des standards réglementaires tels que GAMP5 et Annexe 11 - Niveau d'anglais professionnel Soft skills - Rigueur et sens de l'organisation - Capacité d'analyse et réactivité - Bon relationnel et aptitude à interagir avec des interlocuteurs variés - Esprit adaptable et orienté qualité, avec un souci constant du respect des coûts et des délais . CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Notre engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion a été reconnu par l'obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif et la valorisation de la diversité en entreprise. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'oeuvre. La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité.