RESPONSABILITÉS : MISSIONS Vous intervenez sur ces principales missions : - Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur - Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture - Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters - Suivi de l'avancement de l'étude (centres et tableaux de suivis) - Suivi des évènements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance - Suivi de l'étude en termes d'avancement, de logistique et de démarches réglementaires - Suivi administratif de l'avancement de l'étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes) - Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation - Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés - Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM....) - Participation à la mise en place du Système Qualité - Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études PROFIL RECHERCHÉ : COMPETENCES - Connaitre la réglementation des essais cliniques - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites - Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - Maitriser l'anglais QUALTES REQUISES - Capacité à travailler en équipe - Capacité d'adaptation à un environnement de recherche pluridisciplinaire - Très bonne maîtrise de l'anglais - Autonomie, organisation et rigueur - Pédagogue et facilité de contact - Maîtrise des outils informatiques FORMATION REQUISE - Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical, recherche clinique - Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques - DIU FARC / FIEC CONDITIONS DE TRAVAIL - Temps plein - Poste situé aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Déplacements nationaux réguliers