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Responsable Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 74 - CHAVANOD
Offre n° 4291396
Responsable Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
74 - CHAVANOD - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: Directement rattaché au directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions sont : * Constituer les Dossiers Techniques conformément aux exigences du règlement européens sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 * Faire et maintenir à jour les dossiers de surveillance après mise sur le marché des dispositifs médicaux (PMS et PMCF) * Mettre à jour les dossiers d'évaluation clinique * Intégrer les exigences réglementaires au Système de Management de Qualité * Être le référent réglementaire de l'entreprise en interne et auprès de l'organisme notifié (en anglais) et les autorités compétentes * Participer aux audits de l'Organismes Notifiés et inspections des autorités * Evaluer les impacts réglementaires des Change-Control * Réaliser les veilles normatives et réglementaires Au sein d'une équipe dynamique et motivée, votre autonomie, votre rigueur et votre sens des priorités seront des atouts appréciés pour le poste. Profil recherché: Votre profil : * Ingénieur, Master II ou Pharmacien(ne) ; * Une expérience en affaires réglementaires chez un fabriquant de dispositifs médicaux de classe IIb implantable minimum serait fortement appréciée ; * Autonomie, rigueur et motivation sont des atouts indispensables pour ce poste. Avantages : Semaine de 39h sur 4 jours + mutuelle et prévoyance avantageuses + formations Type d'emploi : Temps plein, CDI Poste à temps plein à pourvoir dès que possible. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 44 000,00€ par an Avantages : * RTT Horaires : * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 44 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
SAS VISY
Notre société est spécialisée dans la fabrication et commercialisation de produits d'implantologie dentaire (dispositifs médicaux). Notre volonté est de proposer une gamme d'implants « made in France » couvrant un très large éventail de cas. Pour accompagner notre fort développement nous cherchons notre RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F pour les dispositifs médicaux.
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