POSTE : Chargé d'Affaires Réglementation Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Notre partenaire, un acteur incontournable de l'industrie médicale, recherche un Chargé d'Affaires Réglementation Dispositifs Médicaux H/F. Missions principales : - Préparation des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux à l'export (hors UE et USA), en collaboration avec notre réseau de distributeurs locaux. - Réalisation de la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux, notamment en matière de conformité avec le règlement UE 2017/745 et la norme EN ISO 13485 :2016. - Participation au traitement des réclamations clients et gestion des processus de matériovigilance, signalements et rapports. PROFIL : Profil recherché : - Diplôme scientifique avec une spécialisation en réglementation des dispositifs médicaux. - Maîtrise du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485 :2016. - Anglais courant, tant à l'écrit qu'à l'oral. Rigueur, organisation, et capacité à travailler en équipe.